8 (495) 788 000 1 8 (800) 707 788 1
Клинические исследования

Новости

06.12.16
Анализы в Центральном офисе с раннего утра и до позднего вечера
С 7 декабря 2016 года центральный офис  CMD  работает по новому графику.
05.12.16
CMD на портале Baby.ru

Ведущий эксперт Центра молекулярной диагностики (CMD) Ирина Мартиросова рассказала порталу для родителей о диагностике бактериального вагиноза.

04.12.16
Купон на скидку 500 рублей в подарок
С 15 декабря 2016 г. по 15 января 2017 г. в CMD Медведково
Архив новостей

Клинические исследования

Тенденции развития современных медицины и фармакологии не приемлют подхода к медицинской практике без основ доказательной медицины, т.е., проверки эффективности и безопасности новых методов диагностики, профилактики и лечения заболеваний клиническими исследованиями. Клинические исследования в свою очередь базируются на грамотной и качественной лабораторной диагностике.

Ведущие фармацевтические компании доверяют лаборатории СМD клинические испытания новых лекарственных препаратов.

На протяжении многих лет мы успешно выступали в качестве центральной лаборатории для многих фармацевтических компаний и контрактно-исследовательских организаций (CRO – Clinical Research Organization), благополучно осуществляя проекты в области клинических исследований. Гибкая ценовая политика, высокий уровень качества, собственная научная база, широкий спектр лабораторных тестов и клиентоориентированный сервис, позволяют нам придерживаться главных критериев нашей работы: Качество, Надежность, Компетентность и Скорость.

Подробнее о клинических исследованиях

Для проведения клинических исследований мы предоставляем не только широкий спектр лабораторно-диагностических услуг, но и возможность выполнять эксклюзивные виды исследований в наших научных отделах.

Уникальный научный потенциал - более 700 профессионалов ежедневно вносят свой вклад в улучшение качества и расширение спектра предоставляемых услуг.

Собственная научная база позволяет CMD быстро внедрять прогрессивные мировые достижения и собственные эксклюзивные разработки в практическую медицину и делать их доступными для всех.

Мы знаем, что только профессиональный подход к выполнению каждого этапа в подготовке и проведении клинического исследования позволяет достигать максимально достоверных результатов при его выполнении, а значит обеспечивать эффективность и безопасность исследуемых препаратов. Наша цель – всеми доступными средствами содействовать нашим клиентам в этом.

Для каждого клинического исследования мы предоставляем:

  • Персонального менеджера проекта;
  • CV руководителей;
  • Сертификаты участия в системах внешнего контроля качества;
  • Таблицы референсных значений, методики и СОПы выполнения исследований;
  • Лабораторные инструкции для исследователей;
  • Лабораторные отчеты индивидуального дизайна;
  • Отчеты о прослеживании пробы на всем пути следования - от момента взятия биологического материала до выдачи протокола исследования;
  • Лабораторные наборы для проведения исследований;
  • Индивидуальные направительные бланки под каждый проект;
  • Обучение исследователей правилам преаналитического этапа – взятие, хранение и транспортировка биоматериала;
  • Логистические услуги (доставка биологического материала) в соответствии с требованиями GLP (Good Laboratory Practice);
  • Хранение баз данных в соответствии с требованиями исследования;
  • Предоставление протоколов выполненных исследований;
  • Адресное хранение биологического материала с соблюдением необходимого температурного режима (от – 20⁰C до – 70⁰C) в соответствии с требованиями исследования;
  • Утилизация образцов биологического материала.

Логистика

Мы непрерывно оказываем услуги по доставке биологического материала из лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ). Наряду с ЛПУ мы осуществляем транспортировку образцов в процессе сотрудничества с ведущими фармацевтическими компаниями и CRO, по специальным проектам в сфере клинических исследований.

Образцы биологического материала доставляются курьерской службой CMD и ведущими логистическими компаниями.

Мы понимаем, что одним из основных критериев качества, выполняемых исследований, является преаналитический этап. Грамотная транспортировка биологического материала - неотъемлемая часть единого лабораторного процесса.

Приоритетными для нас являются:

  • Доставка биологического материала, с учетом соблюдения «холодовой цепи» по территории всей Российской Федерации и стран СНГ за 24 часа.
  • Соблюдение «холодовой цепи» для различных видов исследований: +2+8, +18+24, +37 и -20 ⁰С.
  • Контроль температурного режима сертифицированным и валидированным оборудованием - автономными термодатчиками.
  • Соблюдение правил биологической безопасности.
  • Ведение отчетной документации.

Наличие опытного и квалифицированного персонала, надежных партнеров, а также четко отработанных схем доставки биологического материала, позволяют нам предлагать оптимальные решения для наших клиентов.

Контроль качества

Высокий уровень оказываемых услуг мы обеспечиваем регулярной оценкой всех процессов с позиции результативности и соответствия требованиям стандартов качества. Поддерживаем и непрерывно улучшаем сертифицированную систему менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов ГОСТ ISO 9001:2008 «Системы менеджмента качества. Требования» и ГОСТ Р ИСО 15189:2009 «Медицинские лаборатории. Частные требования к качеству и компетентности».

Участие в ряде известных международных и российских системах внешнего контроля качества:

  • ФСВОК
  • EQAS
  • Unity
  • Riqas Многоуровневый внутренний контроль качества (КК).
  • KIMMS

Мы используем постоянно действующие системы обучения и регулярно повышаем профессиональный уровень наших сотрудников.

Сертификаты

Методики и результаты проводимых в CMD исследований находятся под постоянным контролем с использованием российских и международных систем оценки качества, что подтверждают соответствующие сертификаты.

Технологии и оборудование

Использование современных анализаторов и максимальная автоматизация бизнес процессов на всех этапах – стандарт современной лаборатории.

Сертифицированное оборудование, реагенты, материалы и программное обеспечение ведущих мировых производителей, собственные оригинальные технологии, полное обеспечение внелабораторных процессов, полная автоматизация на преаналитическом этапе позволяют нам гарантировать качество лабораторно-диагностических услуг экспертного уровня.

Мы работаем на оборудовании признанных мировых лидеров: Abbott Diagnostics, Mechatronics Instruments BV, Olympus, Instrumentation Laboratory, Diamed, Siemens medical, Roche Diagnostics, Orgentec Diagnostika GmbH, Fadia, Pribori Oy, Adaltis, Tecan, Bio-Rad, ARKRAY Group, Interlab, Beckman Coulter, Becton Dickinson Biosciences, Biosan Medical–Biological Research & Technologies, Corbett Research, QIAGEN GmbH, «ДНК-Технология», Life Technology-Applied Biosystems, Illumina Inc.

Подробнее о наших лабораториях.

Контакты

По вопросам заключения договоров вы можете обратиться к руководителю группы по проведению клинических исследований, Кафарской Екатерине Александровне.

Телефон: +7 (495) 974-96-44 доб. 2802 или +7 (926) 010-04-58

Факс: +7 (495) 305-54-23

E-mail: Kafarskaya@cmd.su

Отзывы и благодарности наших клиентов