8 (495) 788 000 1 8 (800) 707 788 1

Новости

20.01.17
Научно-практический семинар «Актуальные вопросы профилактики, диагностики и лечения гриппа и ОРВИ»
9 февраля 2017 года в ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора пройдет XXXVIII научно-практический семинар.
18.01.17
Бесплатный транспорт от метро Перово до CMD
С 19 декабря 2016 г. добраться до ЦНИИ Эпидемиологии можно на специальных маршрутных такси.    
18.01.17
Портал Letidor.ru: 7 мифов о закаливании детей
Эксперт Центра молекулярной диагностики (CMD) Михаил Лебедев рассказал об известных заблуждениях в отношении закаливания детей.
Архив новостей

Качество

Контроль качества лабораторных исследований - это создание и регулярное осуществление системы мероприятий для выявления и предотвращения недопустимых ошибок и погрешностей в процессе выполнения лабораторных исследований.

В своей деятельности мы руководствуемся принципом постоянного повышения уровня качества предоставляемых услуг и максимального удовлетворения требований потребителей через многоуровневую интегрированную систему менеджмента качества (СМК).

Сертификация СМК

Система менеджмента качества в CMD соответствует требованиям стандартов ГОСТ ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008) «Системы менеджмента качества. Требования» и ГОСТ ИСО 15189-2006, ИСО 15189:2007 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности».

Обеспечение качества лабораторных исследований

В лабораториях CMD осуществляется постоянный контроль качества на основании положений и документов СМК, разработанных в соответствии с рекомендациями Международной организации стандартизации (ISO), Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), российскими нормативными документами (приказы МЗ РФ, Государственные стандарты в области лабораторной медицины) и рекомендациями международных научных сообществ по клинической химии и гематологии.

Стандарты и рекомендации по обеспечению качества в полной мере касаются всех этапов лабораторных исследований:

  • Преаналитического (выбор и назначение тестов лечащим врачом, подготовка пациента к сдаче анализов, хранение биоматериала, транспортировка проб в лабораторию и др.).
  • Аналитического (работу Лабораторной информационной системы).
  • Постаналитического (включая взаимодействие с врачами при интерпретации результатов исследований).

Внутренний контроль качества

В диагностических подразделениях CMD постоянно действует уникальная система многоуровневого внутреннего контроля качества:

  • Входной контроль качества биоматериала.
  • Аналитические контрольные материалы ведущих производителей.
  • Регулярный контроль качества работы оборудования, реагентов и материалов.
  • Технический контроль во время проведения анализа.
  • Автоматическая оценка результатов в ЛИС.
  • Оценка каждого результата специалистом группы контроля качества.
  • Клиническая валидация.

Внешний контроль качества

Наша система внешней оценки качества позволяет проверить правильность полученных результатов и сравнить результаты, полученные в разных лабораториях. CMD участвует в Федеральной системе внешней оценки качества лабораторных исследований (ФСВОК) и в известных международных системах внешнего контроля качества: EQAS (External Quality Assurance Services), VQC, RIQAS (Randox International Quality Assessment Scheme).

CMD - первая российская лаборатория, подтвердившая высокий уровень качества своих исследований в Международной системе внешней оценки качества KIMMS (Key Incident Monitoring and Management Systems).