Новости

21.08.19
Москва 24.Опасная бактерия
На самые актуальные вопросы про менингит отвечает советник директора по научной работе ЦНИИЭ Виктор Малеев
19.08.19
Крымская правда (Симферополь). Не чисты на руку
Эксперт CMD М. Провоторова – о диагностике и лечении дизентерии
16.08.19
Российская газета. Почему распоясалась корь?
Об этом в интервью рассказал советник директора по научной работе ЦНИИЭ Виктор Малеев
Архив новостей

Качество

Контроль качества лабораторных исследований - это создание и регулярное осуществление системы мероприятий для выявления и предотвращения недопустимых ошибок и погрешностей в процессе выполнения лабораторных исследований.

В своей деятельности мы руководствуемся принципом постоянного повышения уровня качества предоставляемых услуг и максимального удовлетворения требований потребителей через многоуровневую интегрированную систему менеджмента качества (СМК).

Сертификация СМК

Система менеджмента качества CMD соответствует требованиям международных стандартов ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования» и ISO 15189:2012 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности».

Обеспечение качества лабораторных исследований

В лабораториях CMD осуществляется постоянный контроль качества на основании положений и документов СМК, разработанных в соответствии с рекомендациями Международной организации стандартизации (ISO), Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), российскими нормативными документами (приказы МЗ РФ, Государственные стандарты в области лабораторной медицины) и рекомендациями международных научных сообществ по клинической химии и гематологии.

Стандарты и рекомендации по обеспечению качества в полной мере касаются всех этапов лабораторных исследований:

  • Преаналитического (выбор и назначение тестов лечащим врачом, подготовка пациента к сдаче анализов, хранение биоматериала, транспортировка проб в лабораторию и др.).
  • Аналитического (работу Лабораторной информационной системы).
  • Постаналитического (включая взаимодействие с врачами при интерпретации результатов исследований).

Внутренний контроль качества

В диагностических подразделениях CMD постоянно действует уникальная система многоуровневого внутреннего контроля качества:

  • Входной контроль качества биоматериала.
  • Аналитические контрольные материалы ведущих производителей.
  • Регулярный контроль качества работы оборудования, реагентов и материалов.
  • Технический контроль во время проведения анализа.
  • Автоматическая оценка результатов в ЛИС.
  • Оценка каждого результата специалистом группы контроля качества.
  • Клиническая валидация.

Внешний контроль качества

Система контроля качества лабораторных исследований CMD включает внутренний и внешний контроль. Внутренний контроль - ежедневные мероприятия, направленные на поддержание стабильности аналитических систем, в том числе регулярное измерение контрольных материалов и определение допустимых погрешностей измерений. Внешний контроль - участие лаборатории CMD в межлабораторных сличительных испытаниях, позволяет проверить правильность получаемых результатов исследований и сравнить результаты, полученные в разных лабораториях.

CMD - первая российская лаборатория, подтвердившая высокий уровень качества своих исследований в Международной системе внешней оценки качества KIMMS (Key Incident Monitoring and Management Systems). CMD регулярно участвует в Федеральной системе внешней оценки качества лабораторных исследований (ФСВОК) и в известных международных системах внешнего контроля качества: EQAS (External Quality Assurance Services), VQC (Viral Quality Control), RIQAS (Randox International Quality Assessment Scheme).

О возможных противопоказаниях необходимо проконсультироваться со специалистом
^