Новости

19.08.19
Крымская правда (Симферополь). Не чисты на руку
Эксперт CMD М. Провоторова – о диагностике и лечении дизентерии
16.08.19
Российская газета. Почему распоясалась корь?
Об этом в интервью рассказал советник директора по научной работе ЦНИИЭ Виктор Малеев
15.08.19
Третий офис CMD в г. Смоленск
Открытие офиса состоялось 15 августа 2019 года
Архив новостей

Качество

Контроль качества лабораторных исследований - это создание и регулярное осуществление системы мероприятий для выявления и предотвращения недопустимых ошибок и погрешностей в процессе выполнения лабораторных исследований.

В своей деятельности мы руководствуемся принципом постоянного повышения уровня качества предоставляемых услуг и максимального удовлетворения требований потребителей через многоуровневую интегрированную систему менеджмента качества (СМК).

Сертификация СМК

Система менеджмента качества CMD соответствует требованиям международных стандартов ISO 9001:2015 «Системы менеджмента качества. Требования» и ISO 15189:2012 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности».

Обеспечение качества лабораторных исследований

В лабораториях CMD осуществляется постоянный контроль качества на основании положений и документов СМК, разработанных в соответствии с рекомендациями Международной организации стандартизации (ISO), Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), российскими нормативными документами (приказы МЗ РФ, Государственные стандарты в области лабораторной медицины) и рекомендациями международных научных сообществ по клинической химии и гематологии.

Стандарты и рекомендации по обеспечению качества в полной мере касаются всех этапов лабораторных исследований:

  • Преаналитического (выбор и назначение тестов лечащим врачом, подготовка пациента к сдаче анализов, хранение биоматериала, транспортировка проб в лабораторию и др.).
  • Аналитического (работу Лабораторной информационной системы).
  • Постаналитического (включая взаимодействие с врачами при интерпретации результатов исследований).

Внутренний контроль качества

В диагностических подразделениях CMD постоянно действует уникальная система многоуровневого внутреннего контроля качества:

  • Входной контроль качества биоматериала.
  • Аналитические контрольные материалы ведущих производителей.
  • Регулярный контроль качества работы оборудования, реагентов и материалов.
  • Технический контроль во время проведения анализа.
  • Автоматическая оценка результатов в ЛИС.
  • Оценка каждого результата специалистом группы контроля качества.
  • Клиническая валидация.

Внешний контроль качества

Система контроля качества лабораторных исследований CMD включает внутренний и внешний контроль. Внутренний контроль - ежедневные мероприятия, направленные на поддержание стабильности аналитических систем, в том числе регулярное измерение контрольных материалов и определение допустимых погрешностей измерений. Внешний контроль - участие лаборатории CMD в межлабораторных сличительных испытаниях, позволяет проверить правильность получаемых результатов исследований и сравнить результаты, полученные в разных лабораториях.

CMD - первая российская лаборатория, подтвердившая высокий уровень качества своих исследований в Международной системе внешней оценки качества KIMMS (Key Incident Monitoring and Management Systems). CMD регулярно участвует в Федеральной системе внешней оценки качества лабораторных исследований (ФСВОК) и в известных международных системах внешнего контроля качества: EQAS (External Quality Assurance Services), VQC (Viral Quality Control), RIQAS (Randox International Quality Assessment Scheme).

О возможных противопоказаниях необходимо проконсультироваться со специалистом
^