Диагностика латентной и активной туберкулезной инфекции методом T-SPOT.TB в Москве

Туберкулез у человека вызывают микобактерии туберкулеза (МБТ): Mycobacterium tuberculosis, M. bovis, M. canettii, M. caprae, M. pinnipedii, M. mungi, M. microti и M. africanum и др., объединяемые в группу микобактерий, называемую Mycobacterium tuberculosis complex.

МБТ распространяются преимущественно воздушно-капельным путем (при кашле, чихании, отхаркивании). Источником инфекции являются пациенты с легочной формой туберкулеза. Возможно несколько вариантов исхода проникновения возбудителя в организм человека:

• полная элиминация МБТ;
• развитие заболевания;
• латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ);
• реактивация туберкулеза.

Примерно 1/3 часть населения мира инфицирована МБТ, и только у 5-10% инфицированных лиц развивается заболевание. Состояние, когда МБТ присутствуют в организме человека, но при этом отсутствуют клинические и рентгенологические признаки туберкулеза, носит название латентная туберкулезная инфекция (Latent tuberculosis infection, LTBI). При наличии неблагоприятных факторов ЛТИ может перейти в активную форму туберкулеза. К группе высокого риска инфицирования МБТ относятся лица, имевшие контакт с больным ТБ, или имеющие высокую вероятность контакта (работники противотуберкулезных диспансеров, приютов, исправительных учреждений и др.), лица с сопутствующими заболеваниями, приводящими к снижению иммунитета (ВИЧ, сахарный диабет и др.) или находящиеся на иммуносупрессивной терапии, маленькие дети.

Симптомы активной формы туберкулеза (кашель, лихорадка, ночной пот, потеря веса и др.) могут быть умеренными в течение многих месяцев. Это может приводить к запоздалому обращению за медицинской помощью и распространению инфекции. За год человек, больной туберкулезом, может инфицировать до 10–15 других людей, с которыми он имеет тесные контакты. Поэтому выявление лиц с ЛТИ и активной формой туберкулёза, и их своевременное лечение имеют большое значение в борьбе с этим заболеванием.

В настоящее время для диагностики ТБИ доступны кожные тесты: проба Манту и Диаскинтест®; а также гамма-интерфероновые тесты (T-SPOT.TB). В отличие от кожных проб гамма-интерфероновые тесты имеют существенные преимущества:

• нет противопоказаний (тест может использоваться для обследования на туберкулез у всех групп пациентов (включая детей любого возраста) при любых заболеваниях и состояниях организма;
• нет ограничений по времени проведения (данный тест может использоваться в любое время, независимо от вакцинации, приема препаратов, карантина).
• тест T-SPOT.TB не приводит к ложноположительным результатам у вакцинированных БЦЖ пациентов.

Данный анализ может быть применен для всех пациентов, находящихся в группе риска по латентной туберкулезной инфекции, а также для лиц с подозрением на туберкулез вне зависимости от их возраста, пола, иммунного статуса, терапии.

T-SPOT.TB - тест для диагностики туберкулеза, чувствительность и специфичность которого по данным основных клинических исследований превышают 95%.

Показания к исследованию:

• дети, привитые БЦЖ, у которых выявлена ложноположительная реакция Манту;
• пациенты (особенно дети) с аллергическими, аутоиммунными и кожными заболеваниями;
• при противопоказаниях проведения кожных проб (эпилепсия, вакцинация, острый инфекционный процесс или обострение хронического, карантин и т.д.);
• проведение скрининга среди пациентов, относящихся к группам риска по развитию ТБ;
• медицинские работники, люди, которые много путешествуют, военные, беременные, иммигранты;
• заключенные или прибывшие из мест заключения, больные  наркоманиями;
• лица,  контактирующие с туберкулезными больными;
• пациенты с  хроническими заболеваниями, сопровождающимися снижением или истощением иммунитета, как например, сахарный диабет, ВИЧ, пневмокониозы и т.д.;
• пациенты,  проходящие терапию подавляющую иммунитет, как например, глюкостероидная или лучевая терапия, лечение с замещением функции почек, на фоне ФНО-ɣ терапии;
• при подозрении на внелегочные формы туберкулеза.

Согласно клиническим рекомендациям, утвержденным Российским обществом фтизиатров и МЗ в 2017 г., «Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях», тест T-SPOT.TB может использоваться как замена пробы Манту!

Референсные значения: (количество спотов (специфически сенсибилизированных Т-лимфоцитов)) ≤4 – отрицательный; 5 – 7 – пограничный; ≥8 – положительный.

В случае получения большого количества пятен при проведении постановки с отрицательным контролем результат исследования будет выдан как «неопределенный».

Неопределенный результат может быть обусловлен неспецифической реакцией иммунной системы на фоне продромального периода вирусной инфекции (в период появления первых симптомов заболевания), а также в случае реактивного снижения клеточного звена иммунитета (сопряжено со снижением количества CD4, CD8). При получении «неопределенного» результата осуществляется возврат денежных средств. 

Возврат денежных средств Вы можете оформить в офисе, в котором заключался договор. В этом случае рекомендовано повторное выполнение исследования, минимум через 1 месяц.

Если при повторном выполнении исследования спустя 1 месяц снова будет получен неопределенный результат, то необходимо обратиться за консультацией к врачу-иммунологу.

Пример результата. Результат исследования выдается с заключением.

Результат лабораторного исследования не является диагнозом. Тактика обследования, лечения пациента, интерпретация
результатов лабораторных исследований определяется лечащим врачом.