Пренатальный скрининг I триместра с расчетом риска преэклампсии, программа LifeCycle (DELFIA) в Москве

Биоматериал

Для данного исследования лаборатория принимает следующий биоматериал:

• Кровь (сыворотка)

Подготовка к исследованию

Условия подготовки определяет лечащий врач.

Исследование проводится на сроке 11 недель – 13недель 6 дней. Необходимо иметь при себе данные УЗИ, выполненного в этот период.

Между датой УЗИ и сдачей крови допустимо иметь разницу не более 5 дней.

Для полноценного определения риска развития ранней и поздней преэклампсии необходимо измерение артериального давления на обеих руках, измерение пульсационного индекса правой и левой маточных артерий (при ультразвуковом исследовании) и определение биохимических скрининговых маркеров (PAPP-A + PLGF) в сыворотке крови. Для расчета риска ранней и поздней преэклампсии копчико-теменной размер (КТР) плода должен находиться в интервале 40 – 85 мм.

Внимание! Расчет рисков не может быть проведён в случае неполного предоставления необходимых для заключения сведений.

Взятие биоматериала рекомендуется проводить:

• не менее, чем через 3 часа после последнего приема пищи
• накануне исследования необходимо исключить спортивные тренировки, эмоциональное перенапряжение и пищевые перегрузки;
• непосредственно перед взятием крови пациент должен находиться в состоянии покоя не менее 10 - 15 минут;
• приём препаратов накануне или в день исследования необходимо согласовать с лечащим врачом.

Расчет риска преэклампсии  (программы 300088 и 300089) с помощью программы LifeCycle от производителя оборудования и наборов реагентов PerkinElmer  проводится для женщин с одноплодной беременностью и беременностью двойней.

Согласно современным рекомендациям все беременные в I триместре должны проходить пренатальный скрининг для оценки риска хромосомных аномалий  и риска преэклампсии.

Программа «Пренатальный скрининг 1 триместра беременности с расчетом риска преэклампсии (PAPP-A + PLGF + свободный β-ХГЧ)« проводится на сроке 11-13 недель +6 дней беременности и позволяет оценить риск наличия хромосомной патологии плода и одновременно рассчитать риск развития преэклампсии.

Пренатальный скрининг включает расчет риска на основании  биохимических маркеров с учётом данных ультразвукового исследования плода (УЗИ) и индивидуальных данных беременной (возраст, масса тела, наличие сопутствующих заболеваний, курение, многоплодная беременность и т.д.).

Результаты обрабатываются при помощи программы DELFIA-LifeCycle® . Программа LifeCycle разработана компанией PerkinElmer, которая также является производителем оборудования DELFIA®Xpress, наборов реагентов для определения биохимических маркеров хромосомных патологий и преэклампсии. Все эти компоненты одного производителя обеспечивают эффективность пренатального скрининга. Доказательством высокого качества программы LifeCycle является сертификация Фондом медицины плода (FMF) и использование более чем в 50 странах.

При заказе данного исследования  при расчете риска хромосомных аномалий плода дополнительно учитывается уровень PlGF.  Доказано, что плацентарный фактор роста (PlGF) является маркером не только преэклампсии, но и синдрома Дауна. Скрининг с PlGF повышает эффективность выявления синдрома Дауна и позволяет снизить количество ложноположительных результатов, тем самым уменьшить количество процедур инвазивной диагностики и возможных осложнений.

Эффективность наборов реагентов PerkinElmer для определения уровня PlGF доказана в крупнейшем проспективном рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании ASPIRE по оценке профилактического применения аспирина у женщин с повышенным риском развития преэклампсии.²

По данным исследования аспиринопрофилактика приводит к снижению частоты преэклампсии на сроке до 32 недель на 82%, а с дебютом на сроке до 37 недель на 62%. Этим обусловлено выделение 3 категорий ПЭ в программе LifeCycle, что позволяет провести более тщательное наблюдение за женщинами с высоким риском.

Формат ответа по расчету риска  ПЭ в отчетах LifeCycle и их  расшифровка

На бланке результата указываются все данные, влияющие на расчет риска, результаты лабораторных исследований и количественные показатели степени риска хромосомных аномалий. Беременные с повышенным риском развития врожденных аномалий плода нуждаются в консультации генетика, по заключению которого решается вопрос о проведении пренатальной инвазивной диагностики (исследование ворсинок хориона, пуповинной крови, амниотической жидкости).

Внимание! Для полноценного определения риска развития ранней и поздней преэклампсии необходимо измерение артериального давления на обеих руках, измерение пульсационного индекса правой и левой маточных артерий (при ультразвуковом исследовании) и определение биохимических скрининговых маркеров (PAPP-A + PLGF) в сыворотке крови. Для расчета риска ранней и поздней преэклампсии копчико-теменной размер (КТР) плода должен находиться в интервале 40-85 мм.

Исследование проводится методом флюоресцентного иммунного анализа с последующей автоматизированной оценкой результатов в программе вычисления степени риска (клиническая технологическая платформа «Delfia® Xpress»).

Использованная литература:

• Приказ МЗ РФ от 20 октября 2020 №1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология"
• Daniel L. Rolnik et al. Aspirin versus Placebo in Pregnancies at High Risk for Preterm Preeclampsia. DOI: 10.1056/NEJMoa1704559, New England J Med June 2017
• Клинические рекомендации РОАГ «Нормальная беременность», 2020 г.
• Информационные материалы PerkinElmer