ВПЧ-ПАП-тест жидкостный с определением коэкспрессии онкобелков p16/Ki67 в Бисерово
Метод исследования
- Иммуногистохимический, иммуноцитохимический
- Микроскопия
- ПЦР
Рак шейки матки занимает второе место по частоте среди злокачественных новообразований репродуктивной системы у женщин после рака молочной железы. Доказана роль вируса папилломы человека (ВПЧ) в развитии рака шейки матки. Важно вовремя выявить предраковые изменения шейки матки и предотвратить переход их в рак. Каждая женщина после начала половой жизни ежегодно должна проходить обследование у гинеколога, а для выявления предраковых изменений шейки матки 1 раз в 3-5 лет. В последнее время в акушерско-гинекологическую практику для раннего выявления предраковых изменений шейки матки, наряду с определением ВПЧ и цитологических мазков, активно внедряется определение белков р16 и Ki-67. Одновременная секреция их (коэкспрессия) свидетельствует о нарушении регуляции клеточного цикла и об онкологических изменениях эпителия шейки матки, вызванных вирусом папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска.
По рекомендации ВОЗ (WHO guideline for screening and treatment of cervical pre-cancer lesions for cervical cancer prevention, second edition, 2021) определение онкобелков p16 и Ki-67 методом двойного окрашивания показано как один из методов цервикального скрининга.
Согласно рекомендациям РОАГ («Цервикальная интраэпителиальная неоплазия, эрозия и эктропион шейки матки», 2024) для дифференциальной диагностики степени тяжести поражения шейки матки рекомендуется выполнить определение экспрессии p16/Ki67 в ходе иммуноцитохимического исследования. Положительная экспрессия p16 и Ki67 предполагает большую вероятность развития или наличия дисплазии высокой степени.
Определение p16/Ki67 и отрицательный результат коэкспрессии позволяет снизить количество повторных вызовов пациентов и проводимых кольпоскопий.
Исследование 031223 ВПЧ-ПАП-тест жидкостный с определением коэкспрессии онкобелков p16/Ki67 показано:
- для выявления предраковых изменений и рака шейки матки в программах цервикального скрининга;
- подтверждения результатов исследования традиционной цитологии (на стекле);
- мониторинг терапии патологии шейки матки.
Исследование 031223 ВПЧ-ПАП-тест жидкостный с определением коэкспрессии онкобелков p16/Ki67 будет выполнено в полном объеме, т.е. в составе данного комплекса определение коэкспрессии p16/K67 выполняется независимо от результатов ВПЧ-теста и ПАП-теста.
Код в номенклатуре медицинских услуг (Приказ МЗ РФ № 804н от 13.10.2017 г): A08.20.017.002
Биоматериал
Для данного исследования лаборатория принимает следующий биоматериал:
- Соскоб/отделяемое из цервикального канала (жидкостный)
Подготовка к исследованию
Условия подготовки определяются лечащим врачом.
Взятие биоматериала рекомендуется проводить:
- не ранее 5-го дня менструального цикла (вне кровянистых выделений) и не позднее, чем за 5 дней до предполагаемого начала менструации;
- не ранее, чем через 48 часов после полового контакта, после проведения кольпоскопии, УЗИ с применением вагинального датчика, использования лубрикантов, тампонов, спермицидов, введения во влагалище медикаментов, кремов, проведения спринцевания;
- после лечения вагинальной инфекции.
- Повторные мазки на цитологические исследования рекомендуется брать не ранее чем через 2-3 месяца после первого взятия.
Взятие соскоба из урогенитального тракта НЕ проводится в следующих офисах.
У беременных взятие биоматериала проводит только врач-гинеколог.
В связи с этим перед посещением офиса /клиники CMD уточните график приема врача по телефону справочной службы.
Референсные значения (вариант нормы):
- ВПЧ-тест: ДНК ВПЧ ВКР - не обнаружено
- ПАП-тест: Цитограмма без интраэпителиальных поражений (NILM). В пределах нормы.
- Коэкспрессия онкобелков p16/Ki67: не обнаруженаИсследование 031223 ВПЧ-ПАП-тест жидкостный с определением коэкспрессии онкобелков p16/Ki67 будет выполнено в полном объеме всегда, т.е. в составе данного комплекса определение коэкспрессии p16/Ki67 выполняется независимо от результатов ВПЧ-теста и ПАП-теста.
Внимание!
При проведении иммуноцитохимического исследования в редких случаях возникают ситуации, когда невозможно интерпретировать результаты реакции, коэкспрессия «обнаружена» или «не обнаружена».
В препарате при оценке иммуноцитохимической реакции должны встречаться отдельные клетки с экспрессией белка p16 и отдельные клетки с экспрессией белка Ki67, что свидетельствует о качественно проведенной реакции.
- Если в одной клетке одновременно встречается экспрессия обоих маркеров p16 и Ki67, врач - цитолог выдает результат «коэкспрессия обнаружена».
- Если в препарате не встречаются клетки с совместной экспрессией маркеров p16 и Ki67, врач -цитолог выдает результат «коэкспрессия не обнаружена».
В редких случаях, например, при отсутствии клеток зоны трансформации, в препарате могут отсутствовать клетки с экспрессией белка Ki67, поэтому адекватно оценить коэкспрессию невозможно.
- В таких случаях на бланк результата будет выходить «Оценить коэкспрессию онкобелков p16/Ki67 не представляется возможным. См. комментарий.» с последующим комментарием «В полученном материале отсутствует ядерное окрашивание Ki67, возможно из-за отсутствия клеток зоны трансформации». Оплата за исследование «коэкспрессия» взымается, так как иммуноцитохимическое исследование выполняется полностью.
Сроки повторного исследования определяются лечащим врачом, но не ранее чем через 2-3 месяца.
- Код:
-
пример
результата031223
