- Код:
- 310003
- Срок:
- 1-2 к.д.
Код в номенклатуре медицинских услуг (Приказ МЗ РФ № 804н от 13.10.2017 г): A26.20.009.006
Для данного исследования лаборатория принимает один из следующих биоматериалов:
Условия подготовки определяются лечащим врачом.
Взятие биоматериала рекомендуется проводить:
Взятие соскоба из урогенитального тракта не проводится в следующих офисах.
Взятие биоматериала проводит только врач-гинеколог у следующих пациентов:
В связи с этим перед посещением офиса /клиники CMD уточните график приема врача по телефону справочной службы.
Данный тест показан только для женщин
ВПЧ-тест (с определением количества и отдельным выявлением 16 и 18 типов вируса) (код 031218) позволяет выявить суммарное количество ВПЧ высокого канцерогенного риска (16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68 типов), кроме того наличие и количество ВПЧ 16 и 18 типов указывается отдельно.
Доказательство этиологической роли вируса папилломы человека высокого канцерогенного риска (ВПЧ ВКР) в развитии рака шейки матки сделало тестирование на ВПЧ важнейшей частью цервикального скрининга. На основании данных многочисленных исследований, проведенных в разных странах, ВПЧ-тест превышает по чувствительности цитологическое исследование (ПАП-тест) в выявлении онкологической патологии шейки матки – рака и предраковых заболеваний.
Согласно руководству по скринингу и профилактике рака шейки матки, принятому в США «American Cancer Society, American Society for Colposcopy and Cervical Pathology and American Society for Clinical Pathology Screening Guidelines for the Prevention and Early Detection of Cervical Cancer (2012 г)», ВПЧ-тест совместно с ПАП-тестом признан предпочтительным методом скрининга для женщин от 30 лет.
Во многих странах Европы, где ВПЧ-тесты уже давно используются в программах цервикального скрининга совместно или в дополнение к традиционному ПАП-тесту, в настоящее время ВПЧ-тест начинают использовать как самостоятельный метод скрининга, а ПАП-тест как дополнительный.
В соответствие с международным требованием к ВПЧ-тестам, предназначенным для цервикального скрининга, тесты должны выявлять только типы высокого онкогенного риска. По данным международного противоракового агентства (IARC) к ним относятся не более 14 типов: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68. Среди этих типов важно выделять наиболее канцерогенные 16 и 18 типы, поскольку они чаще и быстрее приводят к развитию предраковой патологии шейки матки (цервикальной интраэпителиальной неоплазии – CIN). На долю ВПЧ 16 и 18 типов в совокупности приходится более чем 70% случаев рака шейки матки. Современные ВПЧ-тесты, основанные на ПЦР с детекцией сигнала в режиме реального времени (Real-time PCR) позволяют выявлять 16 и 18 типы на отдельных каналах детекции.
Согласно выводам крупного исследования ATHENA, проведенного в США, при выявлении 16 и 18 типов ВПЧ у женщин от 25 лет независимо от результатов цитологии (ПАП-теста) рекомендуется направлять пациенток на кольпоскопическое исследование, т.к. риск выявления предраковой патологии (CIN3) при нормальной цитологии у этих пациенток выше, чем у пациенток с другими типами ВПЧ и атипией, выявленной в ПАП-тесте.
Референсные значения (вариант нормы):
Пример результата исследования – ОБНАРУЖЕНО
Параметр | Результат | Референсные значения | Ед.Изм. |
---|---|---|---|
Количество клеток в образце (параметр используется для клининической интерпретации) | более 500 | Более 500 | |
ВПЧ-тест (с определением количества и отдельным выявлением 16 и 18 типов вируса) | Готов | ||
ДНК ВПЧ высокого риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68 типы) | ОБНАРУЖЕНО | Не обнаружено | |
ДНК ВПЧ группы A9 (16, 31, 33, 35, 52, 58 типы) | 5,0 | <3.0 (количество малозначимое) | lg ДНК на 10^5 клеток |
ДНК ВПЧ группы A7 (18, 39, 45, 59, 68 типы) | 0,0 | <3.0 (количество малозначимое) | lg ДНК на 10^5 клеток |
ДНК ВПЧ группы A5/A6 (51, 56 типы) | 0,0 | <3.0 (количество малозначимое) | lg ДНК на 10^5 клеток |
ДНК ВПЧ 16 типа | 5,2 | <3.0 (количество малозначимое) | lg ДНК на 10^5 клеток |
ДНК ВПЧ 18 типа | 0,0 | <3.0 (количество малозначимое) | lg ДНК на 10^5 клеток |
Пример результата исследования – Не обнаружено
Параметр | Результат | Референсные значения | Ед.Изм. |
---|---|---|---|
Количество клеток в образце (параметр используется для клининической интерпретации) | более 500 | Более 500 | |
ВПЧ-тест (с определением количества и отдельным выявлением 16 и 18 типов вируса) | Готов | ||
ДНК ВПЧ высокого риска (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68 типы) | Не обнаружено | Не обнаружено |