COVID-19. Нейтрализующие антитела к RBD белка S1 коронавируса SARS-CoV-2, IgG, количественное определение в Москве

Метод исследования

• ИХЛА

Иммуноглобулины, или специфические антитела, формирующиеся в ответ на инфицирование коронавирусом SARS-CoV-2, отличаются не только классами: А, М, G, и периодом циркуляции в крови. Антитела, отличаются еще и особенностями иммунного ответа-в зависимости от того, к какому белку коронавируса они сформировались.

Антитела к spike-белку коронавируса SARS-CoV-2, способны прикрепляться к вирусу  и, удерживая вирусные частицы на поверхности клетки, препятствуют инфицированию.  Ig G к spike-белку обеспечивают  защиту от коронавируса SARS-CoV-2, поэтому их еще называют нейтрализующие антитела.

Обнаружение при лабораторном исследовании антител к полноразмерному spike-белку коронавируса, отдельным субъединицам, и,  к рецептор-связывающему домену – RBD - помогает не только подтвердить, что пациент перенес СOVID-19. Но и помогает судить о формировании защитного иммунного ответа против коронавируса SARS-CoV-2.

Количественное определение нейтрализующих антител к RBD spike-белка позволит оценить  динамику изменений защитного иммунного ответа на перенесенный COVID-19 или вакцинацию. В том случае,  если для иммунизации использовались вакцины «Спутник V», «Спутник Light». Или другие вакцины, антигеном в которых является spike-белок.

Выработка IgG нейтрализующих антител к RBD spike-белка наблюдается на 8-15 день болезни. Причем выработка иммуноглобулинов происходит вне зависимости от наличия или отсутствия симптомов СOVID-19.

• Анализ оценки иммунного ответа после иммунизации вакциной «Спутник V» рекомендуется проводить спустя 42 дня после введения первой дозы препарата.
• Анализ оценки иммунного ответа после иммунизации вакциной «Спутник Light» рекомендуется проводить спустя 28 дней после введения препарата.

Данное исследование не подходит для оценки иммунного ответа после введения вакцины «ЭпиВакКорона».

Показания для проведения исследования:

• оценка напряженности протективного иммунитета к SARS-CoV-2 после перенесенного COVID-19
• оценка напряженности протективного иммунитета к SARS-CoV-2 после вакцинации препаратом «Спутник V», «Спутник Лайт»
• для установления факта перенесенного COVID-19, в том числе у пациентов с бессимптомным течением заболевания
• обследование потенциальных доноров для отбора иммунокомпетентной плазмы

Данный тест не может быть использован для диагностики или исключения диагноза острой инфекции SARS-CoV-2.

Данный тест не может быть использован для оценки протективного иммунитета после вакцинации вакциной «ЭпиВакКорона».

Аналитический интервал измерения для исследования составляет 21.0 – 40000.

Результат данного теста указывается в единицах связывающих антител –BAU (Binding Antibody Units), принятых первым международным стандартом ВОЗ.

Положительно

Формирование иммунного ответа против коронавируса SARS-CoV-2 в результате перенесенного COVID-19 или вакцинации. 

Отрицательно

• Отсутствие иммунного ответа против коронавируса SARS-CoV-2.
• Отрицательный результат возможен в ранний период после инфицирования коронавирусом, когда специфические антитела IgG к RBD белка S1 еще не сформировались.
• Отрицательный результат возможен у пациентов с патологией иммунной системы – из-за снижения выработки специфических антител.

После перенесенного COVID-19 уровень антител может снижаться с течением времени до неопределяемого уровня. На данный момент нет окончательных данных о длительности протективного иммунитета.

Результат исследования Ig G к RBD белка S1 не является прямым методом определения нейтрализующих антител против коронавируса SARS-CoV-2. Но в параллельных научных исследованиях, результаты этого анализа, показали высокую корреляцию с результатами тестов нейтрализации вируса.

Для пересчета результата в арбитражные единицы AЕ/ мл (условные единицы производителя тест-системы ARCHITECT SARS-CoV-2 IgG II Quant) необходимо воспользоваться формулой: результат исследования в BAU/0.142