Определение экспрессии ALK при раке легкого в Москве

Метод исследования

• Иммуногистохимия, иммуноцитохимия

Метод исследования: Иммуногистохимическое исследование.

ALK (anaplastic lymphoma kinase) – киназа анапластической лимфомы, является рецепторной тирозинкиназой из семейства инсулинозависимых рецепторов. В норме экспрессия ALK характерна для клеток центральной нервной системы, тонкого кишечника и яичек.

Реарранжировка гена ALK является одним из доказанных механизмов онкогенеза при немелкоклеточном раке лёгкого.

Перестройку ALK выявляют примерно в 3–7% случаев немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Определение экспрессии ALK, как правило, проводят после получения отрицательного результата тестирования на наличие мутаций гена EGFR, которые являются более частыми при НМРЛ. В случае получения сомнительного результата, рекомендовано проведение диагностики более чувствительным и специфичным методом флюоресцентной гибридизации in situ (FISH).

Несмотря на небольшой процент пациентов, имеющих перестройку гена ALK, определение данной мутации очень важно, так как наиболее эффективным методом лечения для больных с транслокацией ALK является применение таргетных препаратов — ингибиторов ALK (например, кризотиниб).

Показания к исследованию

• как первичное исследование для пациентов с немелкоклеточным раком легких для определения целесообразности назначения таргетной терапии ингибитором ALK – кризотинибом (при отсутствии активирующих мутаций)

Внимание! В соответствии с приказом № 179н «О Правилах проведения патолого-анатомических исследований» от 24 марта 2016 года Министерства Здравоохранения РФ (п.п.11) Биологический материал на эти исследования направляется  Исполнителю лечащим врачом или медицинским работником, осуществившим взятие биологического материала, с приложением направительного бланка и клинической информации: выписки из медицинской документации пациента, содержащей результаты проведенных лабораторных, инструментальных и иных видов исследований, описания медицинских вмешательств (манипуляций, операций), диагноза заболевания (состояния) с указанием кода заболевания (состояния) в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем (далее МКБ). Исчерпывающий перечень клинической информации определяется Исполнителем (врачом-патологоанатомом, проводящим исследование) и недостающая информация или разъяснения запрашиваются у Заказчика.

Требования к оформлению направительного бланка:

• Направительный бланк заполняется лечащим врачом;
• Лицо, оформившее бланк, несет ответственность за указанные сведения;
• Бланк заполняется только печатными буквами;
• Для выбора исследования необходимо отметить поле крестиком («Х»);
• Для отмены ошибочно выбранного исследования поле необходимо заштриховать;
• Бланк заверяется подписью лица (разборчиво), направляющего биологический материал.

В направительном бланке обязательны к заполнению следующие поля:

• Название направляющего учреждения;
• Код направляющего учреждения;
• Ф.И.О. врача, направившего материал на исследование, его контактный телефон;
• Ф.И.О. пациента;
• Пол пациента;
• Дата рождения пациента;
• Дата направления образца в CMD;
• Время и дата получения биопсийного (операционного) материала;

Кроме перечисленных выше требований, в направительном бланке указывают:

• Количество и номера отправляемых для исследования стекол;
• Количество и номера отправляемых для исследования парафиновых блоков;
• Способ получения биопсийного (операционного) материала;
• Время и дата получения материала;
• Клинический диагноз;
• Код по МКБ;
• Первично вынесенное патогистологическое заключение с обязательным указанием номера;
• Клинические данные;
• Информация о специфической терапии (лекарственное, лучевое, оперативное и др., дозы, сроки);
• Для исследования материала опухолей, вторичных или пограничных процессов указать локализацию, распространенность опухоли и ее стадию;
• При исследовании материала больных с онкогематологическими заболеваниями указать данные гемограммы, миелограммы, биохимических, молекулярно-биологических и молекулярно-генетических исследований;

По возможности приложите ксерокопию гистологического заключения.

В том случае, если на иммуногистохимическое исследование направляют препараты, гистологическое исследование которых было выполнено в других лабораториях, предварительно необходимо провести «Консультативный пересмотр готовых микроскопических препаратов перед проведением иммуногистохимического исследования». По результатам консультативного пересмотра врач-патологоанатом определит количество антител, необходимое для дальнейшего ИГХ исследования.