Анализы и цены
032106 -

Определение резистентности ВИЧ к ингибиторам протеазы и обратной транскриптазы (Услуга оформляется только дозаказом к услуге 032102 в течение 14 к.д. от даты регистрации услуги 032102, если вирусная нагрузка составила более 1000 копий/мл. Для этого укажите дату регистрации и номер пробы, под которым биоматериал был зарегистрирован в CMD)

Стоимость услуги: 16190 руб.*
На дому
Срок исполнения: 10 - 13 к.д.
Указанный срок не включает день взятия биоматериала
Биоматериал и доступные способы взятия:
Тип В офисе
Кровь с ЭДТА
Подготовка к исследованию:

Взятие крови проводится не ранее, чем через 3 часа после последнего приема пищи, допускается употребление негазированной воды.

Описание

Метод исследования: Секвенирование с последующим анализом небольшого участка генома вируса (генотипированием).

ВНИМАНИЕ! Оформление заказа на выполнение исследований для определения резистентности к АРВП возможно с помощью двух алгоритмов.

Алгоритм 1. Заказывается количественное исследование 032102 РНК HIV (тип 1), при выявлении концентрации РНК ВИЧ более 1 000 копий/мл оформляется дозаказ в течение 14 к.д. от даты регистрации указанной услуги  на исследование:

  • 032106 РНК HIV-1, опред. резистентности ВИЧ к ингибиторам протеазы и обратной транскриптазы

Алгоритм 2. В составе комплексной программы:

  • 300250 Количественное определение РНК  HIV-1 и мутации резистентности ВИЧ к ингибиторам протеазы и обратной транскриптазы;
  • В случае, если концентрация РНК ВИЧ в плазме крови составляет менее 1 000 копий/мл, определение мутаций резистентности выполняться не будет,  стоимость будет взиматься только за выполненное исследование (Количественное определение РНК  HIV-1).

В настоящее время для лечения больных ВИЧ-инфекцией используется антиретровирусная терапия (АРТ). АРТ не позволяет полностью удалить ВИЧ из организма, однако останавливает размножение вируса, что приводит к восстановлению иммунитета, предупреждению развития или регрессу вторичных заболеваний, сохранению или восстановлению трудоспособности пациента, увеличению продолжительность жизни пациента.

Несвоевременный прием препаратов, перерывы в применении, либо прекращение терапии приводят к развитию устойчивости (резистентности) ВИЧ к антиретровирусным препаратам (АРВП). Распространение резистентности ВИЧ к АРВП приводит к снижению эффективности лечения, увеличению смертности от ВИЧ/СПИД и росту стоимости антиретровирусной терапии.

Снижение чувствительности ВИЧ к АРТ обусловлено возникновением мутаций в генах-мишенях АРТ (кодирующих нуклеотидные последовательности ревертазы, протеазы, интегразы, поверхностных и структурных белков). Резистентные варианты ВИЧ могут возникнуть за счет развития мутаций вируса у пациентов, принимающих АРТ (приобретенная резистентность), или быть переданы неинфицированным ранее людям от лиц, у которых такие варианты присутствуют (первичная, передаваемая резистентность). Как первичная, так и приобретенная резистентность ВИЧ может приводить к снижению эффективности терапии ВИЧ-инфекции как у отдельных пациентов, так и в популяции в целом, ограничивает возможности выбора АРВП.

Клиническая значимость. Согласно Методическим рекомендациям «Определение чувствительности вируса иммунодефицита человека к лекарственным препаратам» от 6 августа 2007 г. исследование показано ВИЧ-инфицированным при неэффективности АРТ (если нет других явных причин неэффективности терапии: нарушение приема антиретровирусных препаратов, нарушение всасывания препарата); ВИЧ-инфицированным в период острой инфекции перед началом АРТ (если заражение ВИЧ произошло от партнера с неэффективной АРТ). В остальных случаях острой инфекции проведение исследования до начала АРТ не рекомендуется до тех пор, пока уровень первичной резистентности в регионе не достигнет 5%.

Вирусологическими критериями неэффективности терапии являются:

  • отсутствие снижения концентрации РНК ВИЧ до недетектируемого уровня через 24 недели лечения, если не было перерыва в приеме препарата;
  • выявление РНК ВИЧ (в двух определениях с интервалом 1 месяц) после исходной супрессии до недетектируемого уровня, если не было перерыва в приеме препарата.
  • Данное исследование предназначено для определения первичной или приобретенной резистентности к ингибиторам протеазы и обратной транскриптазы с целью повышения эффективности АРВТ.

ПОКАЗАНИЯ К ИССЛЕДОВАНИЮ:

  • ВИЧ-инфицированные при неэффективности АРТ, если нет других явных причин неэффективности терапии (нарушение приема АРВ препаратов, нарушение всасывания препарата);
  • ВИЧ-инфицированные в период острой инфекции перед началом АРТ, если заражение ВИЧ произошло от партнера с неэффективной АРТ. В остальных случаях острой инфекции проведение исследования до начала АРТ не рекомендуется до тех пор, пока уровень первичной резистентности в регионе не достигнет 5%.

Исследование позволяет определить резистентность ВИЧ к препаратам:

Тип препарата Название препарата

Ингибиторы протеазы

(Protease inhibitors)

Артазанавир (ATV/r)

Дарунавир (DRV/r)

Фосампренавир (FPV/r)

Индинавир (IDV/r)

Лопинавир (LPV/r)

Нелфинавир (NFV/r)

Саквинавир (SQV/r)

Типранавир (TPV/r)

Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (Nucleoside RTI)

Тенофовир  (TDF)

Эмтрицитабин (FTC)

Зидовудин (AZT)

Ставудин (D4T)

Диданозин (DDI)

Ламивудин (3TC)

Абакавир (ABC)

Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы

(Non-Nucleoside RTI)

Рилпивирин (RPV)

Эфавиренц (EFV)

Этравирин (ETR)

Невирапин (NVP)

Аналитическая чувствительность теста составляет 1000 копий/мл.

По результатам проведенного исследования врач получает информацию о наличии мутаций устойчивости к ингибиторам протеазы, нуклеозидным и ненуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы, а также информацию по каждой аминокислотной позиции, ассоциированной с мутацией лекарственной устойчивости.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ:

Пример результата pdf.

Обращаем Ваше внимание на то, что интерпретация результатов исследований, установление диагноза, а также назначение лечения, в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 года, должны производиться врачом соответствующей специализации.


* Цена указана без учета стоимости взятия биоматериала. При единовременном заказе нескольких услуг, услуга по сбору биоматериала оплачивается только один раз.
О возможных противопоказаниях необходимо проконсультироваться со специалистом