×
МЫ ДОСТАВЛЯЕМ ПО ВСЕЙ РОССИИ!
Москва
Санкт-Петербург
Челябинск
Ростов-на-Дону
Ростов
Дополнительно оплачивается осмотр врача перед вакцинацией.
Введение в организм человека вакцины против ротавирусной инфекции. 

Показания к обследованию

Активная иммунизация детей в возрасте от 6 до 32 недель с целью профилактики гастроэнтерита, вызываемого ротавирусами серотипов G1, G2, G3, G4 и серотипов G, содержащих Р1А[8] (например, G9).

СХЕМА ВАКЦИНАЦИИ

Курс вакцинации состоит из трех доз препарата РотаТек с интервалом между введениями от 4 до 10 недель.

Первая доза препарата Рота Тек" вводится в возрасте от 6 до 12 недель.

Все три дозы рекомендуется ввести до достижения ребенком возраста 32 недель.

При введении неполной дозы (например, ребенок выплюнул или срыгнул часть дозы) не рекомендуется вводить дополнительную дозу, так как данный режим дозирования не изучался в клинических исследованиях. Оставшиеся дозы следует вводить согласно схеме вакцинации, которую вам предоставит врач.

Схема вакцинации для недоношенных детей

Вакцину Рота Тек" можно применять у недоношенных детей, родившихся при сроке беременности не менее 25 недель. Вакцину следует вводить таким детям не ранее чем через б недель после рождения

  • Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Применение с другими вакцинами

    Препарат РотаТек можно вводить детям одновременно с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным анатоксином, столбнячным анатоксином, бесклеточной коклюшной вакциной, конъюгированной вакциной против Haemophilus influenzae тип b, инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против вируса гепатита В, гексавалентной вакциной (содержащей вышеперечисленные компоненты), конъюгированной пневмококковой вакциной, менингококковой вакциной серогруппы С. Не было отмечено снижения выработки защитных антител при одновременном введении нескольких вакцин и вакцины РотаТек.

    Одновременное введение пероральной полиовакцины (ОПВ) и вакцины РотаТек" не влияло на иммунный ответ, вызываемый ОПВ, но несколько снижало иммунный ответ на РотаТек", однако нет данных, подтверждающих снижение степени защиты от тяжелых форм ротавирусного гастроэнтерита. Иммунный ответ на вакцину РотаТек" не изменялся при введении ОПВ через две недели после введения вакцины РотаТек.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

    Во время проведения вакцинации должны быть доступны все необходимые лекарственные препараты, включая адреналин (1:1000) на случай возникновения анафилактической реакции. Данные по эффективности и безопасности применения вакцины РотаТек у детей с компрометированным иммунитетом, детей с бессимптомной ВИЧ-инфекцией или детей, которым было сделано переливание крови или введены иммуноглобулины не более чем за 42 дня до введения вакцины, отсутствуют. Маловероятно, что бессимптомная ВИЧ-инфекция (ВИЧ-носительство) будет влиять на безопасность и эффективность вакцины РотаТек. Тем не менее, в связи с недостаточностью клинических данных не рекомендуется назначение вакцины РотаТек при бессимптомной ВИЧ-инфекции.

    У детей с тяжелым комбинированным иммунодефицитом были отмечены случаи гастроэнтерита, вызванного штаммами ротавируса, входящими в вакцину (см. «Противопоказания»). По данным клинических исследований вакцинный вирус обнаруживался в кале у 8,9 вакцинированных детей только в течение 1 недели после введения первой дозы вакцины и только у 0,3 детей (1 случай) после введения 3-ей дозы. Согласно пострегистрационным данным возможна передача вакцинного вируса невакцинированным лицам. Вакцина РотаТек должна с осторожностью назначаться детям, находящимся в тесном контакте с лицами с иммунодефицитом (в том числе, с онкологическими заболеваниями, иммунокомпрометированными или лицами, получающими иммуносупрессивную терапию). Следует соблюдать особые гигиенические правила при контакте с калом вакцинированного ребенка.

    В клиническом исследовании вакцину РотаТек применяли примерно у 1 000 детей, рожденных при сроке гестации от 25 до 3б недель. Первую дозу вводили на б-ой неделе после рождения. Эффективность вакцины РотаТек" у данной подгруппы не отличалась от подгруппы детей, родившихся в срок. Однако среди этих 1000 детей, 19 детей родились в срок от 25 до 28 недель гестации, 55 - от 29 до 31 недель, а остальные - от 32 до 3б недель. По данным клинических исследований риск инвагинации кишечника в группе пациентов, получавших вакцину РотаТек"', был сопоставим с риском в группе плацебо. Однако в течение 31 дня после введения первой дозы вакцины Рота Тек", и особенно в течение первых 7 дней, небольшое увеличение риска возникновения инвагинации кишечника не может быть исключено. В связи с этим следует внимательно следить за появлением симптомов, характерных для этого заболевания: острая боль в животе, неукротимая рвота, наличие крови в кале, вздутие живота, лихорадка, - и безотлагательно обращаться за медицинской помощью в случае их возникновения.

    В настоящее время отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения вакцины РотаТек у новорожденных с желудочно-кишечными заболеваниями (включая хроническую диарею) и при задержке развития. Применение вакцины РотаТек" следует осуществлять с осторожностью у таких новорожденных, и в том случае, когда, по мнению врача, отказ от вакцинации этой группы детей представляет больший риск, чем ее проведение.

    Указанный уровень защиты после вакцинации препаратом РотаТек обеспечивается при завершенном курсе вакцинации, состоящем из 3 доз. Как и любая другая вакцина, РотаТек" не может обеспечить полную защиту всех вакцинированных. Вакцина РотаТек" эффективна только против ротавирусной инфекции и не защищает от гастроэнтерита, вызванного другими патогенными микроорганизмами.

    Клинические исследования эффективности защиты против ротавирусного гастроэнтерита проводились в Европе, США, странах Латинской Америки и Азии. Во время проведения данных клинических исследований наиболее распространенный генотип ротавируса был G 1 Р[8], в то время как остальные генотипы G2P[4], GЗР[8], G4P[8] и G9P[8] обнаруживались реже. Уровень защиты, который обеспечивает вакцина РотаТек" против ротавирусов других типов и в других популяциях, неизвестен. Данные клинических исследований по применению вакцины РотаТек" для профилактики после контакта с больным ротавирусным гастроэнтеритом отсутствуют.

    При решении вопроса о вакцинации ребенка с тяжелой степенью недоношенности (беременность ~ 28 недель), особенно ребенка имеющего в анамнезе незрелость органов дыхания, необходимо учитывать тот факт, что польза иммунизации против ротавирусной инфекции у данной группы пациентов высока. Вследствие этого не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. Однако учитывая потенциальный риск апноэ, первую вакцинацию недоношенного младенца предпочтительно проводить в условиях стационара с возможностью врачебного наблюдения за состоянием такого пациента в течение 48-72 ч.

    Так как в производстве реассортантов, входящих в состав вакцины РотаТек", используется биологический материал животного происхождения, в вакцине обнаружены малые фрагменты ДНК цирковируса свиней 1 и 2 типов (ЦВС-' и ЦВС-2), при этом сами вирусные частицы ЦВС- l и/или ЦВС-2 в вакцине отсутствуют. Способность ЦВС-l и/или ЦВС-2 вызывать заболевание у человека неизвестна. Вакцину Рота Тек" запрещено вводить инъекционно!

    Препарат РотаТек следует вводить как можно быстрее после извлечения из холодильника. Препарат можно применять после изъятия из холодильника в течение 48 часов при условии, что он хранился при температуре не выше 25 ос В случае если упаковку с вакциной не использовали в течение указанного времени, она подлежит утилизации в контейнерах для биоотходов в соответствии с утвержденными правилами

Подготовка к обследованию

Специальной подготовки не требуется.
Перед проведением вакцинации  не рекомендуется:
  • Вводить ребенку новые продукты прикорма
  • Совмещать вакцинацию с массажем или физиотерапевтическим лечением
  • Резко менять климат (поездки, путешествия и т. д.)
Следует отложить плановую вакцинацию в том случае, если существует реальный риск заболевания (один из членов семьи переносит ОРВИ, в детском учреждении карантин и т. д.).
Перед вакцинацией ребенок осматривается врачом, который должен собрать анамнез о заболеваниях, реакциях или осложнениях
на прививки, аллергических реакциях на лекарства, продукты, уточнить сроки пред-шествующих прививок. Перед прививкой проводят термометрию.
  • Повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины Рота Тек, а также на введение вакцины РотаТек в анамнезе.
  • Инвагинация кишечника в анамнезе.
  • Врожденные пороки развития желудочно-кишечного тракта, предрасполагающие к инвагинации кишечника.
  • Иммунодефицит, подозрение на иммунодефицит.
  • Острые-воспалительные процессы, сопровождающиеся высокой температурой (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).
  • Инфекционное заболевание легкой степени тяжести не должно служить причиной отказа от вакцинации.
  • Острая форма диареи или рвоты (в этих случаях вакцинацию проводят на стадии ремиссии).
  • Непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозо-галактозного комплекса, недостаточность ферментов сахаразы и/или изомальтазы.

Применение с осторожностью

  • При активных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, включая хроническую диарею (отсутствие клинических данных);
  • При задержке развития (отсутствие клинических данных);
  • При иммунокомпрометированном состоянии (например, в результате злокачественных новообразований или иммунодепрессивной терапии). При близком контакте с лицами с иммунодефицитом (например, с лицами с злокачественными новообразованиями или с лицами, получающими иммунодепрессивную терапию;
  • При активных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, включая хроническую диарею (отсутствие клинических данных);
  • При задержке развития (отсутствие клинических данных);
  • При иммунокомпрометированном состоянии (например, в результате злокачественных новообразований или иммунодепрессивной терапии);
  • При близком контакте с лицами с иммунодефицитом (например, с лицами со злокачественными новообразованиями или с лицами, получающими иммунодепрессивную терапию);
  • При трансфузии крови или продуктов крови, включая иммуноглобулины, менее чем за 42 дня до намеченной вакцинации.
Код:
984046
Стоимость:
4 000 р.
  • + 1 000 р. Профилактический прием (осмотр перед вакцинацией/выдачей справок)
О возможных противопоказаниях необходимо проконсультироваться со специалистом